消毒産品、化妝品均屬健康相關産品,監管日趨嚴格,生産車間環境潔淨檢測(cè)已成爲準入重要條件。從消毒産品到化妝品:生産車間環境潔淨檢測(cè)标準全解讀 幫(bāng)助企業理清不同品類的法規差異、檢測(cè)項目與合格判定。統一規範的環境管控,既能滿足衛生許可與日常監管要求,又能提升産品合格率與安全性。廣電計量服務能力覆蓋消毒産品、化妝品雙領域潔淨檢測(cè),熟悉各類标準與審查要點,提供一站式檢測(cè)、整改、咨詢服務,助力企業高效合規,降低運營風險,實現穩健發展。
廣電計量擁有經驗豐富的技術團隊,可爲藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔淨手術室、生物安全實驗室保健食品GMP車間、化妝品/消毒産品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔淨室、潔淨廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。 本中心已通過國家實驗室認可委(CNAS) 認證和計量認證(CMA)檢測報(bào)告真實反映廠房實際情況,可作爲第三方公正評價的依據,同時可用於(yú)QS認證和GMP認證。
化妝品生産質量管理規範
2022年1月7日,國家藥監局發布《化妝品生産(chǎn)質量管理規範(fàn)》,自2022年7月1日起施行。規範中提出,企業應當按照産品工藝環境要求,在生産車間内劃分潔淨區、準潔淨區、一般生産區。同時明確(què)瞭(le)眼部護膚類化妝品、兒童護膚類化化妝品、牙膏品類的環境控制指标,我們可以依照該标準對化妝品及消毒産品生産車間環境條件進行相關參數的監測。
檢測項目
| 檢測類型 | 管理規定 | 檢測項目 | 檢測依據 |
| 化妝品生産車間環境檢測 | 《化妝品生産(chǎn)企業衛生規範(fàn)》 《化妝品生産(chǎn)質量管理規範(fàn)》 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、浮遊菌、沉降菌等 | GB/T 16292-2010醫藥工業潔淨(jìng)室(區)懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T 16293-2011醫藥工業潔淨(jìng)室(區)浮遊菌的測(cè)試方法 GB/T 16294-2012醫藥工業潔淨(jìng)室(區)沉降菌的測(cè)試方法 GB 50591-2010潔淨室施工及驗收規(guī)範(fàn) |
| 消毒産品生産車間環境檢測 | 《消毒産品生産企業衛生許可規定》 | 工作台表面與工人手表面細菌總數、空氣中細菌菌落總數、燈管的紫外線強度等 | GB 15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生标準 |
技術服務依據
客戶檢測參數服務要求:
· 《中華人民共和國計量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定;
· 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可準則及相關(guān)政策和管理制度,獲認可的檢測(cè)項目及技
術能力範圍;
· 中國計量認證(CMA)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測(cè)對象及參(cān)數;
· 公司體(tǐ)系運行及管理要求,業務服務、技術(shù)服務流程及制度;
· 近年檢(jiǎn)測(cè)服務實施經驗及合同履行情況;
· 專用設備(bèi)現場(chǎng)考察及技術溝通。
服務背景
生物安全實驗室及動物房作爲進行微生物、病毒和毒理等實驗的重要場所,其性能是否達标不僅對實驗結果有重要影響,同時也對實驗人員及周邊環境安全至關重要,GB 14925-2010實驗動物環境及設施、GB 50346-2011 生物安全實驗室建築技術規範本規範對動物房及生物安全實驗室各項性能指标進行瞭(le)明確(què)規定,我們可以依照相關标準爲生物安全實驗室及動物房建設工程的驗收及維護提供科學的檢測數據。
我們的優勢
服務網絡遍布全國。廣電計量在全國主要經濟圈建立瞭30餘個計量檢測基地,設立60多家分子公司,形成瞭覆蓋全國的技術服務和業務營銷體系,可向客戶提供近距離、本地化的便捷服務,並積極拓展海外布局。
計量能力覆蓋全面。涵蓋計量十個領域,無線電(diàn)、電(diàn)磁、時間(jiān)頻率領域全國領前,總部獲(huò)認可 CNAS 計量項目超過(guò) 1700 項,建立 120 多項企業高級計量标準。
儀器設備配備前沿。擁有20000多台(套)國際國内前沿的精密标準裝置和儀器,可實現多任務同時運行,保障送檢時效。
服務團隊專業高效。由一級注冊(cè)計量師、CNAS 實驗室評審員、全國(guó)計量技術委員會委員以及專業計量技術專家爲核心骨幹,組成超 1500 人的服務團隊,年出具計量校準證書檢測(cè)報(bào)告超百萬份。
科研創新布局前瞻。主導/參與 50 多項計量領域的國家、行業、團體标準/規範制修訂,參與共建粵港澳大灣區量子精密測量聯合實驗室。