醫藥産業事關公衆健康,潔淨廠房是無菌藥品、原料藥、制劑生産的核心場所,環境合規是通過 GMP 認證的硬性門檻。醫藥工業潔淨廠房檢測全流程揭秘!從設備到環境一站式解決 爲藥企提供清晰、可落地的質量管控路徑。從懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌,到溫濕度、壓差、換氣次數,全流程檢測確(què)保生産環境符合 GB 50457 與 GMP 要求。依托廣電計量服務能力,可實現從設計驗證、過程監控到年度複審的一體化服務,具備 CMA/CNAS 資質,報告全國認可,幫(bāng)助藥企簡化流程、降低風險,快速滿足監管與生産雙重需求。
醫院及相關醫療機構作爲重要的公共服務場所,其環境質量是否達标将直接影響到治療的效果,廣電計量依照标準爲醫院相關潔淨工程的驗收、正常投入使用和日常監測(cè)提供科學、專業的檢測(cè)報(bào)告。
廣電計量從2010年開始涉及藥企儀器計量檢測,伴随著(zhe)GMP的推行及深入,醫藥生産企業的管理體系正日趨完善與規範,在新發布的GMP條款中,有關計量的規定、要求更加明細化,在第5章(設備),第7章(確認與驗證),第十章(質量控制與質量保證)等章節中,對生産和檢驗使用的關鍵器具、儀表記錄和控制設備以及儀器的校準、使用,企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器的確認和驗證都做出瞭(le)明確的條款規定。
2011年開始開展潔淨檢測(cè)相關(guān)業務。
廣電計量建立瞭(le)滿足各行業儀器設備(bèi)的計量檢測能力,可出具滿足GMP、GAP、FDA、CFDA、HACCP要求的計量證書,可爲化學原料藥、化妝品、生物安全、醫療器械、衛生材料、電子元器件、殺毒産品等生産企業提供全面的儀器設備(bèi)計量檢測服務,以及廠房驗證,工藝驗證,冷鏈驗證服務。
醫院醫療門診機構(gòu)潔淨檢測(cè)标準
· 50333-2013醫院潔淨手術部建築技術規(guī)範(fàn);
· WS310.3-2016醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)标準;
· GB15982-2012醫院消毒衛生等标準規範(fàn)對(duì)醫院潔淨手術室、室内空氣質量、物體表面消毒質量、醫療器械滅菌效果等。
醫院及相關醫療機構作爲重要的公共服務場所,其環境質量是否達标将直接影響到治療的效果。依照相關标準爲醫院相關潔淨工程的驗收、正常投入使用和日常監測(cè)提供科學、專業的檢測(cè)報(bào)告。
檢測項目
| 檢測類型 | 管理規定 | 檢測項目 | 檢測依據 |
| 醫院潔淨用房及相關受控環境 | GB 50333-2013 《醫院潔淨手術部建築技術 規範》 |
噪聲、截面風速、手術室嚴密性、換氣次數、新風量、末級過濾器檢漏、沉降菌、潔淨度、浮遊菌、溫度、濕度、照度、靜壓差 | GB 50333-2013 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
技術服務依據
客戶檢測(cè)參(cān)數服務要求:
· 《中華人民共和國計量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定;
· 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可準則及相關(guān)政策和管理制度,獲認可的檢測(cè)項目及技
術能力範圍;
· 中國計量認證(CMA)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測(cè)對象及參(cān)數;
· 公司體(tǐ)系運行及管理要求,業務服務、技術(shù)服務流程及制度;
· 近年檢(jiǎn)測(cè)服務實施經驗及合同履行情況;
· 專用設備(bèi)現場(chǎng)考察及技術溝通。
服務背景
生物安全實驗室及動物房作爲進行微生物、病毒和毒理等實驗的重要場所,其性能是否達标不僅對實驗結果有重要影響,同時也對實驗人員及周邊環境安全至關重要,GB 14925-2010實驗動物環境及設施、GB 50346-2011 生物安全實驗室建築技術規範本規範對動物房及生物安全實驗室各項性能指标進行瞭(le)明確(què)規定,我們可以依照相關标準爲生物安全實驗室及動物房建設工程的驗收及維護提供科學的檢測數據。
我們的優勢
服務網絡遍布全國。廣電計量在全國主要經濟圈建立瞭30餘個計量檢測基地,設立60多家分子公司,形成瞭覆蓋全國的技術服務和業務營銷體系,可向客戶提供近距離、本地化的便捷服務,並積極拓展海外布局。
計量能力覆蓋全面。涵蓋計量十個領域,無線電(diàn)、電(diàn)磁、時間(jiān)頻率領域全國領前,總部獲(huò)認可 CNAS 計量項目超過(guò) 1700 項,建立 120 多項企業高級計量标準。
儀器設備配備前沿。擁有20000多台(套)國際國内前沿的精密标準裝置和儀器,可實現多任務同時運行,保障送檢時效。
服務團隊專業高效。由一級注冊(cè)計量師、CNAS 實驗室評審員、全國(guó)計量技術委員會委員以及專業計量技術專家爲核心骨幹,組成超 1500 人的服務團隊,年出具計量校準證書檢測(cè)報(bào)告超百萬份。
科研創新布局前瞻。主導/參與 50 多項計量領域的國家、行業、團體标準/規範制修訂,參與共建粵港澳大灣區量子精密測量聯合實驗室。