潔淨室/無塵車間檢測

服務項目

廣電計量提供潔淨室/無塵車間檢測方案及現場檢測服務
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潔淨度、溫度、相對濕度、沉降菌、浮遊菌、表面微生物、風速、噪聲、照度、靜壓差、密閉(bì)性、風量、新風量、自淨時間、換氣次數、振動、氣流流型、高效檢漏、使用中紫外線燈(dēng)輻射照度值、靜電性能等。

服務範圍

藥品GMP車間、三級生物安全實驗室、獸藥GMP車間、電子無塵車間
、醫院潔淨手術室、飲用桶裝水車間、食品藥品包裝材料車間、保健食品GMP車間、電纜生産車間、PCR實驗潔淨室、化妝品車間、移動PCR方艙(cāng)、無菌醫療器械車間、消毒産品車間、CT DR手術室、二級生物安全實驗室、動物實驗室、動物生物安全實驗室、潔淨恒溫室、生物制藥GMP車間、飲品潔淨車間、百級潔淨工作棚、特醫食品GMP車間、電鍍/噴塗淨化無塵車間、汽車/航空淨化無塵室、光伏新能源矽晶片潔淨無塵車間
、LED/液晶/線路闆淨化無塵潔淨室
、光學微電子淨化無塵車間、食品飲料淨化潔淨車間、一次性使用衛生用品生産環境 、無塵工作站、超淨流水生産線、潔淨工作台、二級生物安全櫃、三級生物安全櫃、解剖台、手套箱、傳遞窗、BIBO、負壓稱量罩、稱量台、稱量室、微生物室、醫療實驗潔淨室、潔淨取樣車、FFU層(céng)流罩 、MAC空氣自淨器、生物隔離器、層(céng)流床。

相關資質

實驗室已獲得GB/T25915.3、GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294、GB/T13554、GB50346、GB50333、GB50472、GB50243、GB50591、GB50073、GB50457、YBB00412004、YY/T0033、GB14925、GB50462、GB50447、ISO14644、GB51110、GB15982、YY0569、GB15979、WS/T367、JG/T292相關參(cān)數、中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）/檢驗檢測(cè)機構資質認定（CMA）檢測(cè)資質。

檢測周期

建議每年周期檢(jiǎn)測(cè)或根據需要檢(jiǎn)測(cè)。

服務背景

潔淨室檢測(cè)主要是指對(duì)潔淨室的檢測(cè)，包括潔淨室環境等級評定、工程驗收檢測(cè)。潔淨室檢測(cè)項目包括、換氣次數
、溫濕度、懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌、照度等。

潔淨室也叫潔淨廠房
，主要是指對空氣潔淨度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參(cān)數根據需要都進行控制的密閉(bì)性較好的空間，包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔淨區、生物安全櫃、醫療器械車間、醫院受控環境、化妝品車間、潔淨實驗室等工作場所。

潔淨室根據潔淨程度可分爲5級、6級
、7級
、8級（100級、1000級、10000級、100000級）A-CLASS、B級、C級、D級等或根據ISO标準分爲ISO class 5、ISO class 6、ISO class 7、ISO class 8等；根據氣流的流動狀态分，可分爲非單向流潔淨室、單向流潔淨室、矢量潔淨室；根據受控粒子的性質劃分，可分爲工業潔淨室、生物潔淨室。

我國醫藥潔淨廠房《藥品生産(chǎn)質量管理規範（2010年修訂）》潔淨度級别及監測(cè)第八條潔淨區的設計必須符合相應的潔淨度要求，包括達到“靜态"和“動态"的标準。第九條無菌藥品生産(chǎn)所需的潔淨區可分爲以下4個級别:

A-CLASS級:高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸(chù)的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作台(罩）維持該區的環境狀态。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速爲（0.36-0.54）m/s (指導值)。應當有數據證明單向流的狀态並(bìng)經過驗證。

在密閉(bì)的隔離操作器或手套箱内，可使用較低的風(fēng)速。

B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A-CLASS潔淨區所處的背景區域。C級和D級:指無菌藥品生産過程中重要程度較低操作步驟的潔淨區。

GMP不僅僅對於(yú)潔淨廠房的硬件要求提高很多，對於(yú)藥品在生産(chǎn)制造過程中的控制也是很高，他是規範我國藥品生産(chǎn)的一部指導性文件。空氣潔淨技術是GMP潔淨廠房裝修中很重要的一個方面，合理地将不同的功能要求區域做空氣潔淨等級劃分，将直接影響産(chǎn)品質量和企業運行成本。

我們的優勢

遍布全國的服務網絡：廣電計量在全國多地共設立瞭(le)25個計量檢測(cè)基地以及50餘個服務站，可爲全國客戶提供就近就地服務保障，實現快速上門(mén)、便捷送檢(jiǎn)服務。

專家領導的人才隊伍
：廣電(diàn)計量打造瞭(le)一支由國家認可委評審員以及資深計量技術專家組成的核心技術骨幹隊伍。

高精尖配套齊(qí)全的标準(zhǔn)保障：廣電計量擁有10000+台（套）精密标準裝置和儀器，可實現多任務同時(shí)運⾏，保障送檢(jiǎn)時(shí)效。

豐富的技術經驗與沉澱：年出具計量校準證書超百萬份，累計主持編(biān)寫近40多項計量測(cè)試标準及規程，承擔50多項國家、省部級等重點科研項⽬，獲得330多項技術和160多項軟件著作權。

常見問題

Q：潔淨室竣工、大修、更新後(hòu)需要檢測(cè)驗收嗎？

A：潔淨室竣工以後和投産後，都需要進行性能測定和驗收；在系統大修或更新時，也要進行對潔淨室全面性能測定，在測定前對潔淨室的概況必須全面瞭解。

Q：潔淨室通常檢測(cè)項目有那些？不同應用行業潔淨室常規(guī)檢測(cè)項目有那些？

A：潔淨室通常檢測項目
： 風量、風速、室内靜壓差、空氣潔淨度等級、換氣次數、室内浮遊菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均風速、風速不均勻度、噪聲、氣流流型、自淨時間
、污染洩露、照度、細菌濃度。 不同應用行業潔淨室常規檢測項目
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• 醫院潔淨手術部：風速、換氣次數、靜壓差、潔淨度級别、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度、自淨時間、新風量。

• 醫藥工業潔淨廠房：空氣潔淨度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自淨時間、已安裝過濾器洩漏、浮遊菌、沉降菌。

• 電子工業潔淨廠房：空氣潔淨度等級、靜壓差、風速、風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自淨時間、靜電性能、換氣次數。

• 食品工業潔淨用房：定向氣流、靜壓差、潔淨度、空氣浮遊菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自淨時間、Ⅰ級工作區截面風速、開發的洞口風速、新風量。

Q：潔淨(jìng)空調(diào)與一般空調(diào)有什麽區别？

A：潔淨室與一般通風空調系統的區别潔淨室空調是空調工程中的一種，它不僅對室内空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等均有較高的要求。 因此它不僅對通風工程的設計施工有特殊要求對建築布局、材料選用、施工工序、建築做法、水暖電通及工藝本身的設計、施工均有特殊的要求與相應的技術措施其造價也相應提高。

Q：潔淨室（區）如何實施檢(jiǎn)測(cè)？

A：檢測計劃→提出檢測需求→建立委托檢測項→制定檢測方案→確認檢測方案 →實施檢測方案→編制檢測報告→審批檢測報告→發放檢測報告

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